巴洛沙伟杂质108 CAS 2640188-50-5

Baloxavir Impurity 108

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2640188-50-5
分子式C20H25N3O6
分子量403.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质108 Baloxavir Impurity 108 CAS 2640188-50-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质108（Baloxavir Impurity 108，CAS 号 2640188-50-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H25N3O6，分子量 403.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，巴洛沙伟杂质108的分子量为403.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 巴洛沙伟杂质108（英文标识 Baloxavir Impurity 108）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2640188-50-5，相对分子质量测定值为 403.43。 巴洛沙伟杂质108（C20H25N3O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴洛沙伟杂质108均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂

应用场景：巴洛沙伟杂质108（Baloxavir Impurity 108，CAS 2640188-50-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质108
分子式C20H25N3O6
分子量403.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，罗永刚，孙丽萍. "一种巴洛沙伟杂质108的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109319669 B, 授权公告日 2025-05-03.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，罗永刚. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 108" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116688507 B, 授权公告日 2020-10-20.
  3. Davis P L, Park J H, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 108" [P]. US Patent, US 10282015 B2, 2022-05-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质108 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 222, (9), 2137-2154.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质108 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1488, (11), 1310-1339.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 108 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1057, 8856-8869.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质108 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1853, 2047-2074.

Related Baloxavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...