巴洛沙伟杂质C868 CAS 1985607-65-5

Baloxavir impurity C868

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1985607-65-5
分子式C20H24N2O6
分子量388.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质C868 Baloxavir impurity C868 CAS 1985607-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴洛沙伟杂质C868（Baloxavir impurity C868，CAS 1985607-65-5），分子式 C20H24N2O6，分子量 388.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，巴洛沙伟杂质C868（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C20H24N2O6 的巴洛沙伟杂质C868（CAS 1985607-65-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴洛沙伟杂质C868（分子式 C20H24N2O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质C868满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质C868（CAS 1985607-65-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴洛沙伟杂质C868（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质C868
分子式C20H24N2O6
分子量388.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，郭海燕. "一种巴洛沙伟杂质C868的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111395156 B, 授权公告日 2020-06-12.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Baloxavir impurity C868" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115633353 B, 授权公告日 2016-05-16.
  3. 发明人何建平，沈红梅，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir impurity C868" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112932970 B, 授权公告日 2018-10-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质C868 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 802, 8337-8360.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质C868 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 631, 8366-8388.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir impurity C868 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 660, (11), 1011-1027.

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