非奈利酮杂质6 CAS 2640280-83-5

Finerenone Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2640280-83-5
分子式C23H28N4O4
分子量424.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质6 Finerenone Impurity 6 CAS 2640280-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非奈利酮杂质6（Finerenone Impurity 6，CAS 号 2640280-83-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H28N4O4，分子量 424.49。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

非奈利酮杂质6（Finerenone Impurity 6），CAS注册号 2640280-83-5，化学式 C23H28N4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 424.49 g/mol。 依据分子式为 C23H28N4O4 的非奈利酮杂质6结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 424.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，非奈利酮杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：非奈利酮杂质6（Finerenone Impurity 6，CAS 2640280-83-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 非奈利酮杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质6
分子式C23H28N4O4
分子量424.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，冯建国. "一种非奈利酮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112427834 B, 授权公告日 2015-05-20.
  2. Johnson M A, Park J H, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 6" [P]. US Patent, US 11682363 B2, 2018-05-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1491, 2274-2279.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1650, (2), 7857-7883.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 6 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 219, (2), 9368-9376.

Related Finerenone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...