非奈利酮杂质5 CAS 2640280-82-4

Finerenone Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2640280-82-4
分子式C22H26N4O4
分子量410.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质5 Finerenone Impurity 5 CAS 2640280-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2640280-82-4 对应的非奈利酮杂质5（Finerenone Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H26N4O4，分子量 410.47。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，非奈利酮杂质5的分子量为410.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H26N4O4 的非奈利酮杂质5（CAS 2640280-82-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H26N4O4 的非奈利酮杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 410.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，非奈利酮杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非奈利酮杂质5（CAS 2640280-82-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非奈利酮杂质5适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质5
分子式C22H26N4O4
分子量410.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，黄志刚. "一种非奈利酮杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114947782 A, 授权公告日 2021-09-06.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112508440 A, 授权公告日 2025-01-23.
  3. 发明人韩伟，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Finerenone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110009915 B, 授权公告日 2016-11-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1848, 9010-9034.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1521, (2), 4656-4678.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 266, (12), 5218-5248.

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