CAS 265989-38-6
4-Hydroxy Atorvastatin-d
| CAS 号 | 265989-38-6 |
| 分子式 | C40H42D5FN2O6 |
| 分子量 | 675.84 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（4-Hydroxy Atorvastatin-d，CAS 号 265989-38-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C40H42D5FN2O6，分子量 675.84。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-Hydroxy Atorvastatin-d），CAS注册编号 265989-38-6，化学分子式为 C40H42D5FN2O6，分子量 675.84 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为20.5，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为675.84 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（4-Hydroxy Atorvastatin-d）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C40H42D5FN2O6 |
| 分子量 | 675.84 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 20.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Nielsen H, Johansson L, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3803766 A1, 2021-03-26.
- 发明人李文辉，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy Atorvastatin-d" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116286730 B, 授权公告日 2020-10-24.
- 发明人黄志刚，刘建华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 4-Hydroxy Atorvastatin-d" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113628846 B, 授权公告日 2020-05-16.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 259, 1796-1820.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2302, (10), 8613-8618.
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