CAS 2681395-37-7

tert-Butyl (2S,4S)-4-ethoxy-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2681395-37-7
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (2S,4S)-4-ethoxy-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 2681395-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (2S,4S)-4-ethoxy-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 2681395-37-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H23NO4，分子量 245.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2681395-37-7 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (2S,4S)-4-ethoxy-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C12H23NO4，相对分子质量 245.32。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括245.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2681395-37-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109773020 A, 授权公告日 2018-05-04.
  2. 发明人马晓峰，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (2S,4S)-4-ethoxy-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116365706 A, 授权公告日 2016-06-23.
  3. Johansson L, Nielsen H, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (2S,4S)-4-ethoxy-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3039977 A1, 2018-12-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2441, 3042-3051.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2027, (2), 99-105.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (2S,4S)-4-ethoxy-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 165, 5680-5698.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1394, (4), 4825-4847.

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