克林霉素杂质150 CAS 2682142-13-6

Clindamycin Impurity 150

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2682142-13-6
分子式C9H19ClNO7PS
分子量351.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素杂质150 Clindamycin Impurity 150 CAS 2682142-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品克林霉素杂质150（Clindamycin Impurity 150，CAS 2682142-13-6），分子式 C9H19ClNO7PS，分子量 351.74。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，克林霉素杂质150的分子量为351.74 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2682142-13-6 对应的克林霉素杂质150（Clindamycin Impurity 150），是化学式为 C9H19ClNO7PS 的药物杂质标准品，相对分子质量 351.74。 从化学结构特征来看，克林霉素杂质150的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类等。该化合物的不饱和度为0.5，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为351.74 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，克林霉素杂质150可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），克

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，克林霉素杂质150（Clindamycin Impurity 150）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克林霉素杂质150适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素杂质150
分子式C9H19ClNO7PS
分子量351.74 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Yamamoto T, O'Brien P Q. "一种克林霉素杂质150的合成方法" [P]. US Patent, US 10049177 B2, 2024-04-18.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of Clindamycin Impurity 150" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116650509 A, 授权公告日 2017-02-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素杂质150 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 174, (11), 4651-4677.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素杂质150 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2024, 515-543.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clindamycin Impurity 150 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 367, 9856-9860.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克林霉素杂质150 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1651, 8958-8962.

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