阿昔替尼杂质56 CAS 2690338-63-5

Axitinib Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2690338-63-5
分子式C22H19IN4OS
分子量514.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质56 Axitinib Impurity 56 CAS 2690338-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿昔替尼杂质56（Axitinib Impurity 56）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2690338-63-5，分子式 C22H19IN4OS，分子量 514.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿昔替尼杂质56的分子量为514.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H19IN4OS 的阿昔替尼杂质56（CAS 2690338-63-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿昔替尼杂质56（C22H19IN4OS）含有甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含碘取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，阿昔替尼杂质56（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿昔替尼杂质56（Axitinib Impurity 56）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质56
分子式C22H19IN4OS
分子量514.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量I取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，郭海燕. "一种阿昔替尼杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112839221 B, 授权公告日 2019-06-08.
  2. 发明人韩伟，杨光，周伟. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115908289 B, 授权公告日 2023-07-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1483, (6), 556-580.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质56 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 89, 2152-2174.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Axitinib Impurity 56 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 483, 1900-1922.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿昔替尼杂质56 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 1495, (7), 4012-4026.

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