阿贝西利杂质102 CAS 2704316-81-2

Abemaciclib Impurity 102

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2704316-81-2
分子式C25H28F2N8O
分子量494.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质102 Abemaciclib Impurity 102 CAS 2704316-81-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿贝西利杂质102（Abemaciclib Impurity 102）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2704316-81-2，分子式 C25H28F2N8O，分子量 494.54。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），阿贝西利杂质102满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2704316-81-2 对应的阿贝西利杂质102（Abemaciclib Impurity 102），是化学式为 C25H28F2N8O 的药物杂质标准品，相对分子质量 494.54。 从化学结构特征来看，阿贝西利杂质102的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为494.54 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿贝西利杂质102可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：阿贝西利杂质102（Abemaciclib Impurity 102，CAS 2704316-81-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质102
分子式C25H28F2N8O
分子量494.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Schröder R, Mueller T C. "一种阿贝西利杂质102的合成方法" [P]. European Patent, EP 3867599 A1, 2017-01-08.
  2. 发明人韩伟，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113257814 A, 授权公告日 2023-07-21.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Abemaciclib Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112320161 B, 授权公告日 2023-11-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1443, (3), 2939-2954.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质102 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 2316, 7193-7209.

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