BRD9杂质3 CAS 2704617-96-7

BRD9 Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2704617-96-7
分子式C37H45F3N6O5
分子量710.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

BRD9杂质3 BRD9 Impurity 3 CAS 2704617-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品BRD9杂质3（BRD9 Impurity 3，CAS 2704617-96-7），分子式 C37H45F3N6O5，分子量 710.79。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C37H45F3N6O5 的BRD9杂质3（CAS 2704617-96-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，BRD9杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为710.79 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次BRD9

应用场景：BRD9杂质3（BRD9 Impurity 3，CAS 2704617-96-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称BRD9杂质3
分子式C37H45F3N6O5
分子量710.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种BRD9杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3736456 A1, 2017-01-23.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of BRD9 Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113188305 B, 授权公告日 2021-04-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of BRD9杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 766, 8918-8932.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of BRD9杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 977, (2), 7009-7034.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BRD9 Impurity 3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1175, (8), 2482-2492.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate BRD9杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 1318, (9), 5470-5476.

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