BRD9杂质2 CAS 2704621-78-1

BRD9 Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2704621-78-1
分子式C20H26F3N5O2
分子量425.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

BRD9杂质2 BRD9 Impurity 2 CAS 2704621-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品BRD9杂质2（BRD9 Impurity 2，CAS 2704621-78-1），分子式 C20H26F3N5O2，分子量 425.45。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，BRD9杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C20H26F3N5O2 的BRD9杂质2（CAS 2704621-78-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 BRD9杂质2（分子式 C20H26F3N5O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：BRD9杂质2（BRD9 Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取BRD9杂质2适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称BRD9杂质2
分子式C20H26F3N5O2
分子量425.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，郭海燕. "一种BRD9杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108097835 B, 授权公告日 2017-09-26.
  2. 发明人赵玉洁，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of BRD9 Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111261949 A, 授权公告日 2016-02-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of BRD9杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2351, 4314-4323.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of BRD9杂质2 as an Impurity". Molecules, 2023, 858, (5), 4791-4819.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BRD9 Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 795, (8), 2018-2044.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate BRD9杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2011, 1038, (10), 4172-4187.

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