CAS 27195-16-0

Sucrose distearate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号27195-16-0
分子式C48H90O13
分子量875.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sucrose distearate CAS 27195-16-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sucrose distearate，CAS 号 27195-16-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C48H90O13，分子量 875.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Sucrose distearate），CAS注册编号 27195-16-0，化学分子式为 C48H90O13，分子量 875.22 g/mol。 依据分子式为 C48H90O13 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 875.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 27195-16-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C48H90O13
分子量875.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114357923 A, 授权公告日 2023-03-01.
  2. Johnson M A, Yamamoto T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Sucrose distearate" [P]. US Patent, US 9028403 B2, 2018-06-17.
  3. 发明人唐晓军，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Sucrose distearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111131353 B, 授权公告日 2021-03-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 784, 8418-8435.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 394, (12), 7467-7492.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sucrose distearate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1361, 4231-4242.

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