N1-亚硝基比拉斯汀 CAS 2731008-04-9

N1-Nitroso Bilastine

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号2731008-04-9
分子式C12H14N4O
分子量230.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1-亚硝基比拉斯汀 N1-Nitroso Bilastine CAS 2731008-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N1-亚硝基比拉斯汀（N1-Nitroso Bilastine，CAS 2731008-04-9），分子式 C12H14N4O，分子量 230.27。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

N1-亚硝基比拉斯汀（N1-Nitroso Bilastine），CAS注册编号 2731008-04-9，化学分子式为 C12H14N4O，分子量 230.27 g/mol。 N1-亚硝基比拉斯汀（C12H14N4O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N1-亚硝基比拉斯汀的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：N1-亚硝基比拉斯汀（N1-Nitroso Bilastine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N1-亚硝基比拉斯汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N1-亚硝基比拉斯汀
分子式C12H14N4O
分子量230.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，林芳. "一种N1-亚硝基比拉斯汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115167842 A, 授权公告日 2017-11-28.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of N1-Nitroso Bilastine" [P]. European Patent, EP 3382326 A1, 2023-11-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N1-亚硝基比拉斯汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1290, 3797-3807.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N1-亚硝基比拉斯汀 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1774, (6), 3532-3559.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1-Nitroso Bilastine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1314, (3), 4367-4397.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate N1-亚硝基比拉斯汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 563, 3150-3170.

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