水杨酸杂质6 CAS 2731926-23-9

Salicylic Acid Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2731926-23-9
分子式C11H14O6S
分子量274.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

水杨酸杂质6 Salicylic Acid Impurity 6 CAS 2731926-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

水杨酸杂质6（Salicylic Acid Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2731926-23-9。分子式 C11H14O6S，分子量 274.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括水杨酸杂质6在内的目标物的控制。 水杨酸杂质6（Salicylic Acid Impurity 6），CAS注册号 2731926-23-9，化学式 C11H14O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 274.29 g/mol。 水杨酸杂质6（C11H14O6S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，水杨酸杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），水杨酸杂质6满足CNAS-CL0

应用场景：水杨酸杂质6（Salicylic Acid Impurity 6，CAS 2731926-23-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水杨酸杂质6
分子式C11H14O6S
分子量274.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，马晓峰，徐明华. "一种水杨酸杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108862826 B, 授权公告日 2022-10-23.
  2. Roberts E F, Brown S R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Salicylic Acid Impurity 6" [P]. US Patent, US 11678651 B2, 2023-01-09.
  3. 发明人王建平，冯建国，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Salicylic Acid Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111524662 A, 授权公告日 2025-04-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水杨酸杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2096, (3), 6600-6630.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水杨酸杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1273, 8940-8949.

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