异壬醇 CAS 27458-94-2

Isononyl alcohol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号27458-94-2
分子式C9H20O
分子量144.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异壬醇 Isononyl alcohol CAS 27458-94-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品异壬醇（Isononyl alcohol，CAS 27458-94-2），分子式 C9H20O，分子量 144.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异壬醇在内的目标物的控制。 异壬醇（Isononyl alcohol），CAS注册编号 27458-94-2，化学分子式为 C9H20O，分子量 144.25 g/mol。 异壬醇（分子式 C9H20O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，异壬醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：异壬醇（Isononyl alcohol，CAS 27458-94-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以异壬醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异壬醇
分子式C9H20O
分子量144.25 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，王建平. "一种异壬醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108424803 A, 授权公告日 2025-11-11.
  2. Johansson L, Martínez F, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Isononyl alcohol" [P]. European Patent, EP 3592912 A1, 2024-10-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异壬醇 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 797, 7783-7809.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异壬醇 as an Impurity". Molecules, 2022, 1228, 2070-2092.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isononyl alcohol Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 2455, (5), 2923-2953.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异壬醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1564, (4), 1712-1742.

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