非唑奈坦杂质6 CAS 2759134-53-5

Fezolinetant Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2759134-53-5
分子式C15H12ClFN6OS
分子量378.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非唑奈坦杂质6 Fezolinetant Impurity 6 CAS 2759134-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非唑奈坦杂质6（Fezolinetant Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2759134-53-5，分子式 C15H12ClFN6OS，分子量 378.81。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，非唑奈坦杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2759134-53-5 对应的非唑奈坦杂质6（Fezolinetant Impurity 6），是化学式为 C15H12ClFN6OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 378.81。 非唑奈坦杂质6（C15H12ClFN6OS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，非唑奈坦杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：非唑奈坦杂质6（Fezolinetant Impurity 6，CAS 2759134-53-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非唑奈坦杂质6
分子式C15H12ClFN6OS
分子量378.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，徐明华. "一种非唑奈坦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110848427 B, 授权公告日 2017-04-20.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Fezolinetant Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113434021 A, 授权公告日 2019-06-07.
  3. O'Brien P Q, Stevens L M, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Fezolinetant Impurity 6" [P]. US Patent, US 11405619 B2, 2022-05-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非唑奈坦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1414, 3333-3351.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非唑奈坦杂质6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 932, (2), 8094-8119.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fezolinetant Impurity 6 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 106, (7), 2663-2673.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非唑奈坦杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 834, 468-471.

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