奥拉帕利杂质N2 CAS 1956324-57-4

Olaparib Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1956324-57-4
分子式C17H14N2O4
分子量310.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质N2 Olaparib Impurity N2 CAS 1956324-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥拉帕利杂质N2（Olaparib Impurity N2，CAS 1956324-57-4），分子式 C17H14N2O4，分子量 310.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥拉帕利杂质N2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括310.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1956324-57-4 对应的奥拉帕利杂质N2（Olaparib Impurity N2），是化学式为 C17H14N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 310.30。 在色谱分析方法开发中，奥拉帕利杂质N2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥拉帕利杂质N2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：奥拉帕利杂质N2（Olaparib Impurity N2，CAS 1956324-57-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥拉帕

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质N2
分子式C17H14N2O4
分子量310.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，徐明华. "一种奥拉帕利杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114408250 B, 授权公告日 2022-12-09.
  2. Roberts E F, Park J H, Kumar R. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity N2" [P]. US Patent, US 10049785 B2, 2022-07-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 2129, (10), 2686-2701.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质N2 as an Impurity". Food Chem., 2012, 2193, 1170-1187.

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