非洛地平杂质11 CAS 150131-21-8

Felodipine Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号150131-21-8
分子式C17H17Cl2NO4
分子量370.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非洛地平杂质11 Felodipine Impurity 11 CAS 150131-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非洛地平杂质11（Felodipine Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 150131-21-8，分子式 C17H17Cl2NO4，分子量 370.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C17H17Cl2NO4 的非洛地平杂质11结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 370.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 非洛地平杂质11（英文标识 Felodipine Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 150131-21-8，相对分子质量测定值为 370.23。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次非洛地平杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，非洛地平杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非洛地平杂质11（CAS 150131-21-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非洛地平杂质11（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非洛地平杂质11
分子式C17H17Cl2NO4
分子量370.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，杨光. "一种非洛地平杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114159976 B, 授权公告日 2022-06-14.
  2. 发明人高志强，郭海燕，冯建国. "Method for the Synthesis of Felodipine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114394639 A, 授权公告日 2021-02-07.
  3. Williams B T, Patel M V, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Felodipine Impurity 11" [P]. US Patent, US 9828874 B2, 2023-11-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非洛地平杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 102, (11), 7538-7566.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非洛地平杂质11 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1069, (9), 6194-6200.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Felodipine Impurity 11 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 2005, (6), 8517-8521.

Related Felodipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...