奥拉帕利杂质N14 CAS 1983186-05-5

Olaparib Impurity N14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1983186-05-5
分子式C17H13FN2O3
分子量312.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质N14 Olaparib Impurity N14 CAS 1983186-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质N14（英文名 Olaparib Impurity N14，CAS 1983186-05-5）属于药物杂质对照品。分子式 C17H13FN2O3，分子量 312.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

奥拉帕利杂质N14的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥拉帕利杂质N14（Olaparib Impurity N14），CAS注册号 1983186-05-5，化学式 C17H13FN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 312.30 g/mol。 依据分子式为 C17H13FN2O3 的奥拉帕利杂质N14结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 312.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，奥拉帕利杂质N14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中

应用场景：奥拉帕利杂质N14（Olaparib Impurity N14，CAS 1983186-05-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质N14
分子式C17H13FN2O3
分子量312.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Sørensen M. "一种奥拉帕利杂质N14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3971889 A1, 2015-09-02.
  2. Yamamoto T, Chen K W, Lee S K. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity N14" [P]. US Patent, US 10170542 B2, 2023-09-08.
  3. Anderson J P, Chen K W, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity N14" [P]. US Patent, US 10612206 B2, 2017-08-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质N14 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1496, (6), 4044-4054.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质N14 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 639, (7), 4523-4537.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity N14 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 530, 7562-7575.

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