瑞卢戈利杂质20 CAS 2767571-66-2

Relugolix Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2767571-66-2
分子式C26H26F2N6O2S
分子量524.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质20 Relugolix Impurity 20 CAS 2767571-66-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞卢戈利杂质20（Relugolix Impurity 20，CAS 2767571-66-2），分子式 C26H26F2N6O2S，分子量 524.59。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，瑞卢戈利杂质20的分子量为524.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C26H26F2N6O2S 的瑞卢戈利杂质20（CAS 2767571-66-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 瑞卢戈利杂质20（分子式 C26H26F2N6O2S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，瑞卢戈利杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，瑞卢戈利杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞卢戈利杂质20（Relugolix Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞卢戈利杂质20适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质20
分子式C26H26F2N6O2S
分子量524.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，朱建伟，李文辉. "一种瑞卢戈利杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116759479 A, 授权公告日 2024-07-26.
  2. 发明人林芳，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111110289 B, 授权公告日 2017-08-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 813, (8), 7125-7136.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质20 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 284, (12), 7898-7922.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 20 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1749, (9), 1844-1865.

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