瑞卢戈利杂质19 CAS 2591260-09-0

Relugolix Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2591260-09-0
分子式C25H25F2N3O6S
分子量533.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质19 Relugolix Impurity 19 CAS 2591260-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞卢戈利杂质19（Relugolix Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2591260-09-0。分子式 C25H25F2N3O6S，分子量 533.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

瑞卢戈利杂质19的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞卢戈利杂质19（Relugolix Impurity 19）的系统命名为瑞卢戈利杂质19，CAS号 2591260-09-0，分子量为 533.54 g/mol。 瑞卢戈利杂质19（分子式 C25H25F2N3O6S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，瑞卢戈利杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了

应用场景：瑞卢戈利杂质19（Relugolix Impurity 19，CAS 2591260-09-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞卢戈利杂质19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质19
分子式C25H25F2N3O6S
分子量533.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郑宇鹏，胡光. "一种瑞卢戈利杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111304052 A, 授权公告日 2018-06-03.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110508690 A, 授权公告日 2022-03-09.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111354829 A, 授权公告日 2017-07-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1512, 4256-4282.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质19 as an Impurity". Talanta, 2021, 1371, (5), 75-87.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 19 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 355, (12), 5349-5373.

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