CAS 2770982-13-1

tert-Butyl 6-(methylamino)-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2770982-13-1
分子式C13H24N2O2
分子量240.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 6-(methylamino)-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate CAS 2770982-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 6-(methylamino)-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate，CAS 号 2770982-13-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H24N2O2，分子量 240.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （tert-Butyl 6-(methylamino)-2-azaspiro3.4octane-2-carboxylate），CAS注册编号 2770982-13-1，化学分子式为 C13H24N2O2，分子量 240.34 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括240.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2770982-13-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H24N2O2
分子量240.34 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117372816 B, 授权公告日 2019-06-20.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 6-(methylamino)-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3902401 A1, 2020-09-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2330, 107-130.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1162, (2), 14-24.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 6-(methylamino)-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 693, 5323-5353.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 2390, 1949-1963.

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