DTPA杂质1 CAS 27825-74-7

DTPA Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27825-74-7
分子式C14H18N8
分子量298.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

DTPA杂质1 DTPA Impurity 1 CAS 27825-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的DTPA杂质1（DTPA Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 27825-74-7，分子式 C14H18N8，分子量 298.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，DTPA杂质1的分子量为298.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H18N8 的DTPA杂质1（CAS 27825-74-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，DTPA杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括298.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，DTPA杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），DTPA杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：DTPA杂质1（DTPA Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以DTPA杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DTPA杂质1
分子式C14H18N8
分子量298.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，冯建国. "一种DTPA杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109177672 B, 授权公告日 2024-02-23.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of DTPA Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111284573 A, 授权公告日 2017-12-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DTPA杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1482, (8), 6738-6763.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DTPA杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 444, (7), 2888-2891.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DTPA Impurity 1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 934, (1), 6934-6950.

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