普萘洛尔杂质30 CAS 27827-19-6

Propranolol Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27827-19-6
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔杂质30 Propranolol Impurity 30 CAS 27827-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普萘洛尔杂质30(Propranolol Impurity 30)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 27827-19-6。分子式 C16H21NO2,分子量 259.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看,普萘洛尔杂质30的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为7.0,表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为259.34 g/mol,属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品,普萘洛尔杂质30(Propranolol Impurity 30)的系统命名为普萘洛尔杂质30,CAS号 27827-19-6,分子量为 259.34 g/mol。 在定量分析中,普萘洛尔杂质30(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,普萘洛尔杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,普萘洛尔杂质30(Propranolol Impurity 30)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔杂质30
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,黄志刚,李文辉. "一种普萘洛尔杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109514267 B, 授权公告日 2015-12-25.
  2. 发明人王建平,郭海燕,韩伟. "Method for the Synthesis of Propranolol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111475114 A, 授权公告日 2022-01-22.
  3. 发明人高志强,冯建国,钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Propranolol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115409554 A, 授权公告日 2019-05-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 381, 432-444.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔杂质30 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 722, 1304-1331.

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