普萘洛尔杂质5 CAS 2007-72-9

Propranolol Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2007-72-9
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔杂质5 Propranolol Impurity 5 CAS 2007-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普萘洛尔杂质5（Propranolol Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2007-72-9，分子式 C16H21NO2，分子量 259.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括普萘洛尔杂质5在内的目标物的控制。 普萘洛尔杂质5（英文标识 Propranolol Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2007-72-9，相对分子质量测定值为 259.34。 依据分子式为 C16H21NO2 的普萘洛尔杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 259.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，普萘洛尔杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普萘洛尔杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：普萘洛尔杂质5（Propranolol Impurity 5，CAS 2007-72-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔杂质5
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，冯建国. "一种普萘洛尔杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108017146 B, 授权公告日 2020-09-11.
  2. Brown S R, Schröder R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Propranolol Impurity 5" [P]. US Patent, US 10965924 B2, 2019-08-12.
  3. Park J H, Kumar R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Propranolol Impurity 5" [P]. US Patent, US 9155126 B2, 2022-01-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2259, (12), 4788-4796.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1372, 5516-5537.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propranolol Impurity 5 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1488, 3349-3356.

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