乐卡地平杂质20 CAS 890045-70-2

Lercanidipine Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号890045-70-2
分子式C20H23ClN2O6
分子量422.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乐卡地平杂质20 Lercanidipine Impurity 20 CAS 890045-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乐卡地平杂质20（Lercanidipine Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 890045-70-2，分子式 C20H23ClN2O6，分子量 422.86。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

乐卡地平杂质20（C20H23ClN2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 乐卡地平杂质20（Lercanidipine Impurity 20），CAS注册号 890045-70-2，化学式 C20H23ClN2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 422.86 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乐卡地平杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乐卡地平杂质20（CAS 890045-70-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乐卡地平杂质20（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乐卡地平杂质20
分子式C20H23ClN2O6
分子量422.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，冯建国，黄志刚. "一种乐卡地平杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114898650 A, 授权公告日 2015-03-20.
  2. Park J H, Schröder R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Lercanidipine Impurity 20" [P]. US Patent, US 10902539 B2, 2022-06-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乐卡地平杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1628, (8), 6865-6879.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乐卡地平杂质20 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2229, 5841-5847.

Related Lercanidipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...