CAS 27916-89-8

Cinacalcet Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号27916-89-8
分子式C10H7ClF3N
分子量233.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cinacalcet Impurity 2 CAS 27916-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Cinacalcet Impurity 2）为药物标准品，CAS 登记号 27916-89-8，分子式 C10H7ClF3N，分子量 233.62。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Cinacalcet Impurity 2），CAS注册编号 27916-89-8，化学分子式为 C10H7ClF3N，分子量 233.62 g/mol。 （分子式 C10H7ClF3N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀

应用场景：从实际应用出发，（CAS 27916-89-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H7ClF3N
分子量233.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114953462 A, 授权公告日 2021-11-24.
  2. Rossi M, Martínez F, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3515321 A1, 2020-11-18.
  3. 发明人钱学锋，冯建国，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117543047 A, 授权公告日 2020-11-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 616, (3), 4686-4700.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1021, (10), 4113-4121.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1035, (8), 5917-5932.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 1299, 1429-1435.

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