恩他卡朋杂质45 CAS 2824922-39-4

Entacapone impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2824922-39-4
分子式C15H11Cl2N3O4
分子量368.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋杂质45 Entacapone impurity 45 CAS 2824922-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩他卡朋杂质45（Entacapone impurity 45，CAS 号 2824922-39-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H11Cl2N3O4，分子量 368.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，恩他卡朋杂质45可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 恩他卡朋杂质45（英文标识 Entacapone impurity 45）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2824922-39-4，相对分子质量测定值为 368.17。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，恩他卡朋杂质45表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括368.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，恩他卡朋杂质45的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：从实际应用出发，恩他卡朋杂质45（CAS 2824922-39-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩他卡朋杂质45适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋杂质45
分子式C15H11Cl2N3O4
分子量368.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，沈红梅. "一种恩他卡朋杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113055528 B, 授权公告日 2020-12-09.
  2. Rossi M, Schröder R, Martínez F. "Method for the Synthesis of Entacapone impurity 45" [P]. European Patent, EP 3164153 A1, 2015-03-14.
  3. 发明人张德明，李文辉，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Entacapone impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115414290 B, 授权公告日 2021-09-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1394, 1804-1832.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋杂质45 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 892, (12), 6926-6951.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entacapone impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 311, (5), 4251-4277.

Related Entacapone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...