N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3） CAS 2834094-39-0

Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylpropyl)phenyl]-

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2834094-39-0
分子式C19H30ClNO2
分子量339.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3） Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylpropyl)phenyl]- CAS 2834094-39-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3）（Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylpropyl)phenyl]-）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2834094-39-0。分子式 C19H30ClNO2，分子量 339.90。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3）的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3）（Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-2-ethyl-6-(1-methylpropyl)phenyl-），CAS注册号 2834094-39-0，化学式 C19H30ClNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 339.90 g/mol。 从化学结构特征来看，N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3）的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为339.90 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，N-

应用场景：N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3）（Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N- 2-ethyl-6-(1-methylpropyl)phenyl -）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3）
分子式C19H30ClNO2
分子量339.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，马晓峰，唐晓军. "一种N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117895167 B, 授权公告日 2017-12-08.
  2. 发明人高志强，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylpropyl)phenyl]-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116532434 A, 授权公告日 2020-06-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1861, (12), 6658-6686.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 175, (9), 4411-4424.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylpropyl)phenyl]- Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 2392, (2), 6382-6391.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-丁氧基甲基-2`-仲丁基-2-氯-6`-乙基乙酰替苯胺（丁草胺杂质3） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1829, (5), 3339-3368.

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