丁草胺杂质2 CAS 33717-34-9

Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylethyl)phenyl]-

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33717-34-9
分子式C18H28ClNO2
分子量325.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁草胺杂质2 Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylethyl)phenyl]- CAS 33717-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁草胺杂质2（Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylethyl)phenyl]-）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 33717-34-9。分子式 C18H28ClNO2，分子量 325.87。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括丁草胺杂质2在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丁草胺杂质2（Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-2-ethyl-6-(1-methylethyl)phenyl-）的系统命名为丁草胺杂质2，CAS号 33717-34-9，分子量为 325.87 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，丁草胺杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括325.87 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丁草胺杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丁草胺杂质2（CAS 33717-34-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁草胺杂质2
分子式C18H28ClNO2
分子量325.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，孙丽萍，高志强. "一种丁草胺杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112930493 A, 授权公告日 2024-03-27.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylethyl)phenyl]-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112691981 A, 授权公告日 2021-04-23.
  3. 发明人刘建华，张德明，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylethyl)phenyl]-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116911090 B, 授权公告日 2015-07-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁草胺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1162, (10), 5057-5060.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁草胺杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1977, 7283-7299.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetamide, N-(butoxymethyl)-2-chloro-N-[2-ethyl-6-(1-methylethyl)phenyl]- Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1001, (4), 6412-6435.

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