CAS 28457-23-0

Bis(4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-carboximidamide), sulfuric acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号28457-23-0
分子式2*C7H16N4O H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bis(4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-carboximidamide), sulfuric acid CAS 28457-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Bis(4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-carboximidamide), sulfuric acid，CAS 号 28457-23-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C7H16N4O H2O4S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 2C7H16N4O H2O4S 的（Bis(4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-carboximidamide), sulfuric acid），其CAS登记号是 28457-23-0，分子量为 270.30 g/mol。 （分子式 2C7H16N4O H2O4S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Bis(4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-carboximidamide), sulfuric acid，CAS 28457-23-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C7H16N4O H2O4S
分子量270.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, O'Brien P Q, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11442433 B2, 2015-12-19.
  2. Lefèvre J P, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Bis(4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-carboximidamide), sulfuric acid" [P]. European Patent, EP 3941493 A1, 2016-08-28.
  3. Brown S R, Kumar R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Bis(4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-carboximidamide), sulfuric acid" [P]. US Patent, US 11716276 B2, 2018-07-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 943, (1), 3919-3940.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 947, 6004-6025.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis(4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-carboximidamide), sulfuric acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1581, (8), 7024-7034.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 1526, (6), 426-438.

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