CAS 287100-78-1

Dodecanoic-2-13C Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号287100-78-1
分子式C11[13C]H24O2
分子量201.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dodecanoic-2-13C Acid CAS 287100-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dodecanoic-2-13C Acid，CAS 号 287100-78-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11[13C]H24O2，分子量 201.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C1113CH24O2 的（Dodecanoic-2-13C Acid），其CAS登记号是 287100-78-1，分子量为 201.31 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括201.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对化学分析用途，（Dodecanoic-2-13C Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11[13C]H24O2
分子量201.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Mueller T, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11723504 B2, 2023-06-25.
  2. 发明人马晓峰，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Dodecanoic-2-13C Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114771202 A, 授权公告日 2020-07-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1177, 756-763.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2016, 2300, (4), 6522-6538.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dodecanoic-2-13C Acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1719, (2), 4845-4859.

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