三苄糖甙EP杂质B CAS 28713-39-5

Tribenoside EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28713-39-5
分子式C23H28O6
分子量400.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

三苄糖甙EP杂质B Tribenoside EP Impurity B CAS 28713-39-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

三苄糖甙EP杂质B（英文名 Tribenoside EP Impurity B，CAS 28713-39-5）属于药物杂质对照品。分子式 C23H28O6，分子量 400.46。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

三苄糖甙EP杂质B（Tribenoside EP Impurity B），CAS注册号 28713-39-5，化学式 C23H28O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 400.46 g/mol。 从化学结构特征来看，三苄糖甙EP杂质B的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为400.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，三苄糖甙EP杂质B用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，三苄糖甙EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，三苄糖甙EP杂质B（Tribenoside EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以三苄糖甙EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三苄糖甙EP杂质B
分子式C23H28O6
分子量400.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，刘建华. "一种三苄糖甙EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110014151 A, 授权公告日 2020-04-27.
  2. 发明人郭海燕，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Tribenoside EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109889783 B, 授权公告日 2020-02-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三苄糖甙EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2150, 3046-3074.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三苄糖甙EP杂质B as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1454, (8), 2115-2133.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tribenoside EP Impurity B Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1126, (7), 5288-5303.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 三苄糖甙EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 112, 6393-6416.

Related Tribenoside Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...