愈创木酚EP杂质F CAS 2896-67-5

Guaiacol EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2896-67-5
分子式C8H10O2
分子量138.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

愈创木酚EP杂质F Guaiacol EP Impurity F CAS 2896-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品愈创木酚EP杂质F（Guaiacol EP Impurity F，CAS 2896-67-5），分子式 C8H10O2，分子量 138.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

愈创木酚EP杂质F（分子式 C8H10O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 愈创木酚EP杂质F（Guaiacol EP Impurity F），CAS注册号 2896-67-5，化学式 C8H10O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 138.16 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，愈创木酚EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：愈创木酚EP杂质F（Guaiacol EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取愈创木酚EP杂质F适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称愈创木酚EP杂质F
分子式C8H10O2
分子量138.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，黄志刚. "一种愈创木酚EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113813885 A, 授权公告日 2025-11-14.
  2. 发明人胡光，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Guaiacol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109150201 B, 授权公告日 2022-11-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 愈创木酚EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 955, (6), 7973-7980.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 愈创木酚EP杂质F as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 2156, (7), 7529-7532.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Guaiacol EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1055, (4), 1970-1991.

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