CAS 2901085-00-3

Flecainide-D4 N-nitroso

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2901085-00-3
分子式C17H15D4F6N3O4
分子量447.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flecainide-D4 N-nitroso CAS 2901085-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Flecainide-D4 N-nitroso，CAS 2901085-00-3），分子式 C17H15D4F6N3O4，分子量 447.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为447.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2901085-00-3 对应的化合物（英文标识 Flecainide-D4 N-nitroso），化学式 C17H15D4F6N3O4，相对分子质量 447.37。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为447.37 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2901085-00-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H15D4F6N3O4
分子量447.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113754301 B, 授权公告日 2019-05-19.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of Flecainide-D4 N-nitroso" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110437172 B, 授权公告日 2017-08-11.
  3. 发明人高志强，唐晓军，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Flecainide-D4 N-nitroso" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112425016 B, 授权公告日 2024-11-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1324, (8), 5106-5130.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1050, (6), 497-526.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flecainide-D4 N-nitroso Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1214, 2866-2891.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 765, 6892-6922.

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