头孢维星杂质4 CAS 2916470-18-1

Cefovecin Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2916470-18-1
分子式C23H24N8O8S3
分子量636.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢维星杂质4 Cefovecin Impurity 4 CAS 2916470-18-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2916470-18-1 对应的头孢维星杂质4（Cefovecin Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H24N8O8S3，分子量 636.68。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 2916470-18-1 对应的头孢维星杂质4（Cefovecin Impurity 4），是化学式为 C23H24N8O8S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 636.68。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢维星杂质4表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括636.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢维星杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，头孢维星杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：从实际应用出发，头孢维星杂质4（CAS 2916470-18-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢维星杂质4适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢维星杂质4
分子式C23H24N8O8S3
分子量636.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数8
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，林芳. "一种头孢维星杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117950131 A, 授权公告日 2022-07-06.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cefovecin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112512752 A, 授权公告日 2015-05-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢维星杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2136, (11), 6776-6781.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢维星杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1024, (1), 5721-5737.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefovecin Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1664, (1), 867-884.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢维星杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 790, (1), 6610-6617.

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