甘草酸杂质17 CAS 2919137-39-4
Glycyrrhizic Acid Impurity 17
| CAS 号 | 2919137-39-4 |
| 分子式 | C42H62O17 |
| 分子量 | 838.93 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的甘草酸杂质17（Glycyrrhizic Acid Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2919137-39-4，分子式 C42H62O17，分子量 838.93。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，甘草酸杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 甘草酸杂质17（英文标识 Glycyrrhizic Acid Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2919137-39-4，相对分子质量测定值为 838.93。 甘草酸杂质17（C42H62O17）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甘草酸杂质17均采用质量平衡法结合
应用场景：甘草酸杂质17（Glycyrrhizic Acid Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 甘草酸杂质17 |
| 分子式 | C42H62O17 |
| 分子量 | 838.93 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2004年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，罗永刚，马晓峰. "一种甘草酸杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111547989 A, 授权公告日 2016-10-03.
- 发明人孙丽萍，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Glycyrrhizic Acid Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116934446 B, 授权公告日 2015-06-14.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘草酸杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 868, (2), 9684-9703.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘草酸杂质17 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 482, (3), 7754-7764.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycyrrhizic Acid Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1580, 6808-6813.
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