伊沙佐米杂质71 CAS 2920604-29-9

Ixazomib Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2920604-29-9
分子式C22H30BCl2NO3
分子量438.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质71 Ixazomib Impurity 71 CAS 2920604-29-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊沙佐米杂质71（Ixazomib Impurity 71，CAS 2920604-29-9），分子式 C22H30BCl2NO3，分子量 438.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

伊沙佐米杂质71的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2920604-29-9 对应的伊沙佐米杂质71（Ixazomib Impurity 71），是化学式为 C22H30BCl2NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 438.20。 依据分子式为 C22H30BCl2NO3 的伊沙佐米杂质71结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 438.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，伊沙佐米杂质71（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊沙佐米杂质71（Ixazomib Impurity 71）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊沙佐米杂质71（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质71
分子式C22H30BCl2NO3
分子量438.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，张德明，冯建国. "一种伊沙佐米杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114706919 A, 授权公告日 2021-07-05.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110796416 A, 授权公告日 2023-05-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1271, (7), 6696-6720.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质71 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 2337, (10), 1961-1969.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 71 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1563, (7), 8204-8226.

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