二氮克兰 CAS 292634-27-6

Dianicline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号292634-27-6
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二氮克兰 Dianicline CAS 292634-27-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二氮克兰（英文名 Dianicline，CAS 292634-27-6）属于药物标准品。分子式 C13H16N2O，分子量 216.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二氮克兰在内的目标物的控制。 CAS编号 292634-27-6 对应的化合物二氮克兰（英文标识 Dianicline），化学式 C13H16N2O，相对分子质量 216.28。 二氮克兰（C13H16N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，二氮克兰的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，二氮克兰（Dianicline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二氮克兰配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二氮克兰
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种二氮克兰的合成方法" [P]. European Patent, EP 3165612 A1, 2017-01-21.
  2. 发明人黄志刚，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dianicline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110717751 B, 授权公告日 2024-02-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二氮克兰 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 932, 6289-6292.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二氮克兰 as an Impurity". Molecules, 2012, 1049, (11), 3495-3521.

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