阿魏酸杂质1 CAS 2931-90-0

Ferulic Acid Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2931-90-0
分子式C9H8O4
分子量180.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿魏酸杂质1 Ferulic Acid Impurity 1 CAS 2931-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2931-90-0 对应的阿魏酸杂质1（Ferulic Acid Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H8O4，分子量 180.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿魏酸杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括180.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，阿魏酸杂质1（Ferulic Acid Impurity 1，C9H8O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，阿魏酸杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿魏酸杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：阿魏酸杂质1（Ferulic Acid Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿魏酸杂质1适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿魏酸杂质1
分子式C9H8O4
分子量180.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，郭海燕. "一种阿魏酸杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115913362 B, 授权公告日 2024-01-24.
  2. 发明人徐明华，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ferulic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108895040 B, 授权公告日 2017-01-08.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Ferulic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114183069 A, 授权公告日 2016-08-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿魏酸杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 617, 872-880.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿魏酸杂质1 as an Impurity". Molecules, 2020, 2134, 6430-6446.

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