特布他林杂质66 CAS 29415-97-2

Terbutaline Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29415-97-2
分子式C8H7BrO3
分子量231.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质66 Terbutaline Impurity 66 CAS 29415-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品特布他林杂质66（Terbutaline Impurity 66，CAS 29415-97-2），分子式 C8H7BrO3，分子量 231.04。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，特布他林杂质66的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为231.04 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 29415-97-2 对应的特布他林杂质66（Terbutaline Impurity 66），是化学式为 C8H7BrO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 231.04。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次特布他林杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，特布他林杂质66（CAS 29415-97-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特布他林杂质66（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质66
分子式C8H7BrO3
分子量231.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Chen K W, Lee S K. "一种特布他林杂质66的合成方法" [P]. US Patent, US 11215364 B2, 2019-12-28.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323810 B, 授权公告日 2021-07-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1460, (12), 9076-9088.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质66 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1986, (8), 5497-5512.

Related Terbutaline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...