CAS 29569-76-4

(1S,2S)-2-methylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号29569-76-4
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S,2S)-2-methylcyclohexan-1-amine CAS 29569-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 29569-76-4 对应的（(1S,2S)-2-methylcyclohexan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H15N，分子量 113.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C7H15N）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C7H15N 的（(1S,2S)-2-methylcyclohexan-1-amine），其CAS登记号是 29569-76-4，分子量为 113.20 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(1S,2S)-2-methylcyclohexan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115856929 A, 授权公告日 2021-12-17.
  2. 发明人徐明华，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of (1S,2S)-2-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116069406 A, 授权公告日 2021-07-19.
  3. 发明人朱建伟，钱学锋，胡光. "A Process for Preparing High-Purity (1S,2S)-2-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109312455 A, 授权公告日 2021-02-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 105, (4), 189-192.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 833, (4), 4407-4420.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S,2S)-2-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2446, (5), 7634-7659.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 1174, (6), 6811-6818.

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