CAS 64869-64-3

(1S,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64869-64-3
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine CAS 64869-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1S,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine，CAS 号 64869-64-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15N，分子量 113.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （(1S,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine），CAS注册编号 64869-64-3，化学分子式为 C7H15N，分子量 113.20 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为113.20 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 64869-64-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110757579 B, 授权公告日 2019-11-11.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of (1S,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109935866 B, 授权公告日 2023-11-21.
  3. Roberts E F, Kumar R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity (1S,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine" [P]. US Patent, US 9273431 B2, 2015-03-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1669, (3), 218-246.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 680, (10), 8922-8929.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S,3S)-3-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 327, 8752-8771.

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