富马酸二辛酯 CAS 2997-85-5

Dioctyl Fumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2997-85-5
分子式C20H36O4
分子量340.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸二辛酯 Dioctyl Fumarate CAS 2997-85-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品富马酸二辛酯（Dioctyl Fumarate，CAS 2997-85-5），分子式 C20H36O4，分子量 340.50。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

富马酸二辛酯（Dioctyl Fumarate），CAS注册编号 2997-85-5，化学分子式为 C20H36O4，分子量 340.50 g/mol。 从化学结构特征来看，富马酸二辛酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为340.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，富马酸二辛酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，富马酸二辛酯（CAS 2997-85-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以富马酸二辛酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸二辛酯
分子式C20H36O4
分子量340.50 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，张德明，李文辉. "一种富马酸二辛酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117386962 A, 授权公告日 2015-12-17.
  2. 发明人张德明，胡光，陈志强. "Method for the Synthesis of Dioctyl Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111531917 A, 授权公告日 2023-12-21.
  3. 发明人黄志刚，唐晓军，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Dioctyl Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110491075 A, 授权公告日 2022-09-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸二辛酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1376, (11), 3243-3262.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸二辛酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 466, 4924-4953.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dioctyl Fumarate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1664, (7), 99-117.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸二辛酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 2107, 1312-1316.

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