萘丁美酮杂质30 CAS 3003868-26-3

Nabumetone impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3003868-26-3
分子式C27H22O3
分子量394.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘丁美酮杂质30 Nabumetone impurity 30 CAS 3003868-26-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的萘丁美酮杂质30（Nabumetone impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3003868-26-3，分子式 C27H22O3，分子量 394.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括萘丁美酮杂质30在内的目标物的控制。 CAS编号 3003868-26-3 对应的萘丁美酮杂质30（Nabumetone impurity 30），是化学式为 C27H22O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 394.46。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，萘丁美酮杂质30表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括394.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，萘丁美酮杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：从实际应用出发，萘丁美酮杂质30（CAS 3003868-26-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以萘丁美酮杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘丁美酮杂质30
分子式C27H22O3
分子量394.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种萘丁美酮杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 11963984 B2, 2016-05-13.
  2. 发明人徐明华，赵玉洁，高志强. "Method for the Synthesis of Nabumetone impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110064681 A, 授权公告日 2023-07-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘丁美酮杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1404, 8351-8359.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘丁美酮杂质30 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1801, (12), 894-921.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nabumetone impurity 30 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1755, 5714-5720.

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