西地那非杂质C2 CAS 300547-20-0

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号300547-20-0
分子式C21H30N6O5S
分子量478.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非杂质C2 CAS 300547-20-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西地那非杂质C2（西地那非杂质C2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 300547-20-0，分子式 C21H30N6O5S，分子量 478.57。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

西地那非杂质C2的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西地那非杂质C2（西地那非杂质C2）的系统命名为西地那非杂质C2，CAS号 300547-20-0，分子量为 478.57 g/mol。 西地那非杂质C2（C21H30N6O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，西地那非杂质C2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），西地那非杂质C2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西地那非杂质C2（CAS 300547-20-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非杂质C2
分子式C21H30N6O5S
分子量478.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，黄志刚. "一种西地那非杂质C2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117176304 A, 授权公告日 2023-07-03.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of 西地那非杂质C2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113578514 A, 授权公告日 2022-07-26.
  3. 发明人钱学锋，郭海燕，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 西地那非杂质C2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114232127 A, 授权公告日 2015-09-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质C2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1011, (12), 7037-7043.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质C2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1678, (9), 2478-2506.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 西地那非杂质C2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2335, (3), 9262-9270.

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