黄体酮杂质91 CAS 301695-59-0

Progesterone Impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号301695-59-0
分子式C29H50O4
分子量462.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质91 Progesterone Impurity 91 CAS 301695-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 301695-59-0 对应的黄体酮杂质91（Progesterone Impurity 91）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H50O4，分子量 462.70。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

黄体酮杂质91的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 301695-59-0 对应的黄体酮杂质91（Progesterone Impurity 91），是化学式为 C29H50O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 462.70。 依据分子式为 C29H50O4 的黄体酮杂质91结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 462.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，黄体酮杂质91（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，黄体酮杂质91的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：从实际应用出发，黄体酮杂质91（CAS 301695-59-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取黄体酮杂质91适量（精度0.01 mg），用乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质91
分子式C29H50O4
分子量462.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，赵玉洁. "一种黄体酮杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115434266 A, 授权公告日 2015-01-25.
  2. 发明人马晓峰，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115674622 B, 授权公告日 2017-02-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 127, 3002-3025.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质91 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 873, 1936-1958.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Progesterone Impurity 91 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1585, 2710-2729.

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