熊去氧胆酸杂质115 CAS 2446100-56-5
Ursodeoxycholic Acid Impurity 115
| CAS 号 | 2446100-56-5 |
| 分子式 | C29H50O4 |
| 分子量 | 462.70 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
熊去氧胆酸杂质115（Ursodeoxycholic Acid Impurity 115，CAS 号 2446100-56-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C29H50O4，分子量 462.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
熊去氧胆酸杂质115的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，熊去氧胆酸杂质115（Ursodeoxycholic Acid Impurity 115）的系统命名为熊去氧胆酸杂质115，CAS号 2446100-56-5，分子量为 462.70 g/mol。 从化学结构特征来看，熊去氧胆酸杂质115的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为462.70 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，熊去氧胆酸杂质115（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，熊
应用场景：熊去氧胆酸杂质115（Ursodeoxycholic Acid Impurity 115，CAS 2446100-56-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 熊去氧胆酸杂质115 |
| 分子式 | C29H50O4 |
| 分子量 | 462.70 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，徐明华，朱建伟. "一种熊去氧胆酸杂质115的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113754435 B, 授权公告日 2018-06-01.
- 发明人王建平，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117369299 B, 授权公告日 2017-10-07.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质115 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2421, (4), 9466-9488.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质115 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 2058, (10), 911-933.
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