熊去氧胆酸杂质72 CAS 2168516-46-7

Ursodeoxycholic Acid impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2168516-46-7
分子式C25H40O6
分子量436.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质72 Ursodeoxycholic Acid impurity 72 CAS 2168516-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品熊去氧胆酸杂质72（Ursodeoxycholic Acid impurity 72，CAS 2168516-46-7），分子式 C25H40O6，分子量 436.58。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，熊去氧胆酸杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C25H40O6 的熊去氧胆酸杂质72（CAS 2168516-46-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C25H40O6 的熊去氧胆酸杂质72结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 436.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，熊去氧胆酸杂质72（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：熊去氧胆酸杂质72（Ursodeoxycholic Acid impurity 72）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质72
分子式C25H40O6
分子量436.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，刘建华. "一种熊去氧胆酸杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109389496 A, 授权公告日 2023-07-01.
  2. Stevens L M, Lee S K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid impurity 72" [P]. US Patent, US 11565859 B2, 2025-06-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 543, 9669-9689.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质72 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 830, (12), 8794-8817.

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