熊去氧胆酸杂质75 CAS 1516887-32-3

Ursodeoxycholic Acid impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1516887-32-3
分子式C27H42O4
分子量430.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质75 Ursodeoxycholic Acid impurity 75 CAS 1516887-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

熊去氧胆酸杂质75（Ursodeoxycholic Acid impurity 75）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1516887-32-3。分子式 C27H42O4，分子量 430.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，熊去氧胆酸杂质75的分子量为430.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1516887-32-3 对应的熊去氧胆酸杂质75（Ursodeoxycholic Acid impurity 75），是化学式为 C27H42O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 430.62。 从化学结构特征来看，熊去氧胆酸杂质75的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为430.62 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，熊去氧胆酸杂质75用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），熊去氧胆酸杂质75满足CN

应用场景：熊去氧胆酸杂质75（Ursodeoxycholic Acid impurity 75，CAS 1516887-32-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质75
分子式C27H42O4
分子量430.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，张德明，郭海燕. "一种熊去氧胆酸杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108387217 A, 授权公告日 2016-12-13.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic Acid impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109331075 A, 授权公告日 2015-01-08.
  3. 发明人赵玉洁，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Ursodeoxycholic Acid impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117492065 A, 授权公告日 2019-06-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1949, (3), 2349-2363.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质75 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1819, (7), 324-348.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ursodeoxycholic Acid impurity 75 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 2317, (4), 7175-7189.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 熊去氧胆酸杂质75 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 639, (11), 1917-1927.

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